|
Titánium ötvözet - a választott anyag
Az A.B. Dental Devices implantátumai a Ti-6AI-4V ELI, CG titánötvözetből készültek az IF ASYM 36 98 előírásai alapján. Ez az ötvözet számos okból bizonyult a lehető legmegfelelőbb implantátum anyagnak; talán a legfontosabb tulajdonsága abban áll, hogy majdnem tökéletesen képes a csontba integrálódni. Összességében bio-barátként elmondható róla, hogy élen jár a mechanikai tulajdonságok biztosításában (erősség, ellenállóság), és precíz gyártási módot tesz lehetővé azon elvárás függvényében, hogy optimális megoldást nyújtson a páciensek legszélesebb körének (figyelembe véve az adott személyek csont és íny méretét, valamint egészségi állapotát).
Külső felület
Az implantátum, amely a foggyökeret helyettesíti, az egész fogpótlás alap pillére, ezért a stabil integrálódása az állkapocs-csontba elengedhetetlen. Annak érdekében hogy az implantátum minél hamarabb, gyorsabban és jobban beépüljön a csontba, az A.B.Dental termékeit egy speciális, alumínium-oxidos, nedves-szórásos folyamatnak vetik alá. Ennek segítségével a szórás minősége kiváló lesz, mert az implantátum felületén nem marad semmiféle nem kívánatos melléktermék. Ez bizonyítottan a legjobb és legelterjedtebb eljárás a világon.
|
 |
 |
 |
| Az implantátum külső felületének morfológiája A-tól C-ig: egységes morfológia különböző nagyitásban, hátramaradt szennyeződések nélkül. |
Sterilitás
Az A.B. Dental Devices implantátumait szigorú sterilizálási eljárásnak vetik alá. Ennek egyik eleme a Gamma sugárzásnak való kitétel (2.5 mrad-os szinten). Ennek szükségességét az EN 552 (1994) szabályzata írja elő: "Orvosi eszközök sterilizációja - sugárzás általi megerősítés és rutinellenőrzés" címszó alatt. A minták sterilitását egy úgynevezett USP 24 eljárással ellenőrzik, ami kifejezetten az orvosi eszközökre lett kifejlesztve; a sugárkezelés befejeztével pedig az ISO 11637-1 Bio-Terheléses módszerével biztosítják a sterilitás megtartását.
Nyaki rész
A nyaki rész nagyon egyenletes és kidolgozott, köszönhetően a professzionális, precíz eszközöknek, amellyel előállítják. 0,5 mm magas, célja, hogy megakadályozza az íny visszahúzódását.
Azonosíthatóság
Minden A.B. Dental Devices produktum rendelkezik egy azonosító számmal, mely igazol minden lépést, amin a gyártási folyamat során átment. A fogorvos a termékkel együtt két matricát kap, egy a páciens aktájába kerül, míg a másik a klinikai jelentésébe.
Terhelési tesztelés
Az A.B. Dental Devices által gyártott implantátumok az "Implantátumok és felépítmények számára előirt másodfokú speciális ellenőrzési előírások { Összesített irányelv a Gyáraknak és az FDA-nak}" szerint lettek tesztelve a Technikai Kutatási és Fejlesztési Alap kohászati laborjában. Cégünk implantátumai rendkívül ellenállónak bizonyultak az extrém terheléssel szemben.
|
